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藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析
藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析 發布時間:2024-12-25
經藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評估模型解析一文,我們明確了國家藥監局藥審中心發布的《藥物相互作用研究技術指導原則(試行)》[1]及國際人用藥品注冊技術協調理事會(ICH)發布的《M12:藥物相互作用》[2]指導原則對于藥物-藥物相互作用(DDI)研究的目標和方向,即代謝...
  • 2023

    1-9
    IPHASE/匯智和源新品推介 | Mini-Ames試劑盒
    1Ames試驗簡介Ames試驗,亦稱細菌回復突變試驗(BacterialReverseMutationTest),于1975年由B.N.Ames教授實驗室建立并不斷發展完善而來,是評價化合物致突變性的一種經典方法,廣泛應用于食品、藥品、化學...
  • 2022

    12-29
    ADME系列—肺代謝與藥物研發
    隨著醫學的不斷發展,吸入治療已被推薦為哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病治療的方法,研究與開發新型的吸入性藥物是治療呼吸道疾病和部分全身作用藥物的重要方向。吸入型藥物具有吸收快、起效快及避免首過代謝的特點,近年來備受關注。然而,...
  • 2022

    12-23
    IPHASE/匯智和源新品推介 — ABC轉運體囊泡和SLC轉運體細胞
    在臨床應用中患者經常會同時使用多種藥物,這些藥物可能會產生藥物-藥物相互作用(Drug-druginteraction,DDI,簡稱藥物相互作用),有可能導致嚴重不良反應或改變治療效果。DDI評估通常從體外試驗開始,確定可能影響藥物處置的因...
  • 2022

    12-23
    IPHASE/匯智和源 轉運體在藥物研發中的應用疑難問題解答
    轉運體在藥物研發中的應用—熱點問題—第一題25%是怎么計算的?答:具體詳見國家藥監局藥品審評中心頒布的【藥物相互作用研究技術指導原則】膽汁清除率=膽汁排泄速度/血漿藥物濃度=膽汁流量*膽汁藥物濃度/血漿藥物濃度第二題ABC囊泡試驗AMP組底...
  • 2022

    11-29
    ADME系列—腎臟代謝在藥物研發中的重要性
    肝臟是藥物代謝的主要器官。但是,隨著分子生物學如蛋白質分離純化技術、免疫抗體標記及cDNA技術的發展和應用,越來越多的藥物代謝酶在肝外組織和器官中被發現。再加上藥物代謝研究的不斷深入,人們逐漸發現有些藥物在肝內和肝外都有代謝,而有些藥物的部...
  • 2022

    11-25
    藥物申報合規—猴微粒體,S9,肝細胞,PBMC,血清血漿等審批辦理指南
    在藥物體外代謝研究時,可能用到多種猴(食蟹猴cynomolgus,恒河猴rhesus,狨猴marmoset等)相關產品,猴屬于國家二級保護動物,使用猴制品需要辦理權限內出售、購買、利用國家重點保護陸生野生動物及其制品審批,國內辦理審批在各個...
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