血漿是血液的重要組成部分,其主要成分是水、血漿蛋白、葡萄糖、激素、礦質(zhì)離子以及多種水解酶等。血漿中含有多種水解酶,例如膽堿酯酶、醛縮酶、脂肪酶、脫氫肽酶、堿性和酸性磷酸酶等。在血漿中易被降解的官能團(tuán)主要有酯基、酰胺、氨基甲酸酯、內(nèi)酰胺、內(nèi)酯、磺酰胺以及肽類結(jié)構(gòu)等。因此,化合物自身結(jié)構(gòu)、血漿中水解酶的含量和活性等是影響化合物在血漿中穩(wěn)定性的主要因素。因此,高質(zhì)量的血漿供應(yīng)是確保血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定、可靠的前提。
猴血漿產(chǎn)品適用于細(xì)胞、組織器官培養(yǎng)、細(xì)胞株保藏、單抗研制,是醫(yī)院、科研院校、動物疫苗、生物制藥重要產(chǎn)品之一,每批血清從原料到成品都進(jìn)行質(zhì)量控制,嚴(yán)格按照《中國藥品生物制品檢定規(guī)程》采用先進(jìn)的儀器、設(shè)備、試劑進(jìn)行檢驗(yàn)(菌檢、內(nèi)毒素、蛋白含量、促細(xì)胞生長功能等項(xiàng)目)。
猴血漿產(chǎn)品使用注意事項(xiàng):
1、血清解凍最好采用逐步解凍法(-20℃→2—8℃→25℃或37℃),解凍過程中必須隨時輕搖,使血清受熱溫度均勻。
2、血清凝絮物,血清解凍后會出現(xiàn)少量片狀或絮狀物析出,這主要是由于血清內(nèi)不穩(wěn)定蛋白變性、纖維蛋白析出形成沉淀物,實(shí)驗(yàn)證明沉淀物不會影響血清本身質(zhì)量。
3、熱滅活本產(chǎn)品除注明外均未滅活。如果必須滅活,請嚴(yán)格按照56℃30分鐘(水浴)處理已解凍血清。
4、常溫狀態(tài)下短期融化并不會影響血清質(zhì)量。
5、猴血漿產(chǎn)品有效期,檢定合格之日起有效期5年。