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匯智泰康農藥登記毒理學服務平臺

更新時間:2021-04-23      點擊次數:1433

匯智泰康致力于為農藥、藥品、化妝品、醫療器械、消毒產品等的登記注冊提供專業的毒理學研究服務。公司2020年3月成為農業農村部審批通過的農藥登記試驗單位,可根據客戶的需要設計或定制符合標準的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統,采用不同的給藥途徑(經口、經皮、吸入)、開展單次染毒和反復染毒的GLP符合性安全性評價,提供中、英文評價報告。

 

農藥登記毒理學服務主體

根據《農藥登記管理辦法》,農藥登記申請人包括:①農藥生產企業,即已經取得農藥生產許可證的境內企業;②向國內出口農藥的企業,即將在境外生產的農藥向國內出口的企業;③新農藥研究單位,即在我國境內研制開發新農藥的中國公民,法人或其他組織。

 

農藥登記毒理學服務類別

殺鼠劑、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥、轉基因農藥、衛生用農藥等。

 

農藥登記資料要求:

申請人根據所申請登記農藥產品類別向農業部門提交農藥登記申請資料,包括產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響等試驗報告;風險評估報告、標簽或者說明書樣張、產品安全數據單、相關文獻資料、申請表、申請人資質證明、資料真實性聲明等。

 

登記試驗報告應當由農業部認定的登記試驗單位出具,也可以由與中國政府有關部門簽署互認協定的境外相關實驗室出具;但藥效、殘留、環境影響等與環境條件密切相關的試驗以及中國*生物物種的登記試驗應當在中國境內完成。匯智泰康作為農業農村部發布的第19、20批農藥登記試驗單位,可以提供急性毒性、重復染毒毒性、特殊毒性以及代謝與毒物動力學等項下共15項農藥登記測試毒理項目認證,是華北地區迄今認證的毒理項目最多的農藥測試機構。

 

 

農藥 @農村農業部MOA      試驗依據:GB/T 15670 農藥登記毒理學試驗
急性毒性

急性經口、經皮、吸入

眼刺激

皮膚刺激

皮膚變tai反應

亞急性、亞慢性毒性試驗

經口、經皮、吸入

特殊毒性試驗

致突變毒性

細菌回復突變
染色體畸變
微核試驗
基因突變試驗

致畸毒性

毒代動力學闡釋毒物代謝規律和動力學參數

 

其它試驗研究內容

 

組織病理研究

常規毒理安全評價、藥效評價,教學、科研探索性研究,含大動物(狗、猴 、兔子、豬),小動物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病變觀察、石蠟包埋、切片、HE染色、特殊染色(含Masson氏結締組織三合染色、PAS染色、剛果紅染色、甲苯胺藍染色、茜素紅S、吉姆薩染色等)、免疫組化、病理閱片、出具病理報告、以及病理同行評議。

 

 

 

臨床病理研究

血液學參數(5分類,13項)

血生化指標(13項)

電解質(5項)

尿液參數(10項)

骨髓涂片

基因分析 

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